Превенар и акдс одновременно

Исследования российских и зарубежных педиатров и эпидемиологов показали, что иммунизация сразу от нескольких заболеваний позволяет сформировать достаточную специфическую защиту от каждого из них, и частота побочных проявлений при этом не суммируется.

На первом-втором годах жизни ребенка нередко практикуют комплексную иммунизацию вакцинами АКДС и Превенар, рекомендованную прививочным Календарем с дополнением биопрепаратов от полиомиелита, гепатита В и Hib-инфекции.

При комплексной иммунопрофилактике сокращается число посещений поликлиники, снижается вероятность заражения младенца риновирусными и аденовирусными инфекциями.

От чего детям ставят прививки АКДС и Превенар?

Применение комбинированной вакцины АКДС в указанные прививочным Календарем сроки гарантирует невосприимчивость организма младенца к коклюшному, дифтерийному и столбнячному возбудителям.

Вакцина АКДС

Превенар предохраняет от заражения тринадцатью штаммами пневмококка, ответственного за развитие двух групп стрептококковых заболеваний:

Комплексное применение иммунобиологических препаратов АКДС и Превенар способствует формированию специфической защиты сразу к четырем особо опасным инфекциям.

Можно ли делать АКДС и Превенар одновременно?

Обе вакцины — АКДС и Превенар — совместимы друг с другом и с прочими биопрепаратами, рекомендованными отечественным прививочным Календарем. Исключением является живая вакцина БЦЖ, сочетаемая только с противогепатитной.

Вакцина Превенар

Схема иммунопрофилактики биопрепаратом АКДС предписывает начинать вакцинацию с трехмесячного возраста тремя прививками, отстоящими друг от друга на полтора месяца. Ревакцинацию проводят в полтора года.

Для создания полноценного иммунитета первостепенное значение имеет не столько привязанность прививок АКДС к определенному возрасту, сколько соблюдение временных интервалов между ними.

График иммунизации биопрепаратом Превенар начинается с двухмесячного возраста также тремя прививками, только отстоят они друг от друга на два месяца. Ревакцинацию проводят в возрасте год и три месяца.

При нарушении стандартного графика вакцинации Превенаром значительную роль играет возраст, в котором она начата:

  • с полугодовалого возраста до года — проводят двухэтапную вакцинацию с ревакцинацией через полгода;
  • с года до двух лет — достаточно двух этапов вакцинации;
  • старше двух лет — ограничиваются однократным введением вакцины.

Нарушение стандартных возрастных схем иммунизации одним или обоими иммунобиологическими препаратами может создать необходимость постановки в один день и вакцины АКДС, и Превенара.

Совместное их введение одобрено прививочным Календарем, биопрепараты в этом случае вводят внутримышечно, в разных шприцах и в различные анатомические области.

Как переносятся прививки, поставленные вместе?

На введение комбинированной вакцины АКДС организм младенца отзывается более или менее выраженным иммунным ответом — вакцинальной реакцией:

  • локализованной в месте постановки инъекции — покраснением, припухлостью, болезненностью: почти у половины привитых — при использовании клеточной вакцины, у каждого десятого — при введении бесклеточных биопрепаратов;
  • системной — фебрильной температурой выше 38,5° С, вялостью или высокой раздражительностью: почти у половины вакцинированных — на цельноклеточную АКДС, у 20 % — на ацеллюлярную.

Схожие вакцинальные реакции наблюдаются и у детей, привитых биопрепаратом Превенар, только они имеют меньшую выраженность и продолжительность.

При совместном применении АКДС и Превенара проявления регистрируются приблизительно столь же часто, как и после прививки цельноклеточной АКДС:

  • гипертермия выше 38° С — у 41,2 %, выше 39° С — у 3,3 % привитых младенцев;
  • болезненность в месте введения вакцин — в 36,5 %, а временное ограничение подвижности конечности — в 18,5 % случаев.

Показатели интенсивности и частоты появлений вакцинальных реакций при использовании двух или более иммунобиологических препаратов не суммируются, а остаются приближенными к характеристикам наиболее реактогенной вакцины, в данном случае — цельноклеточной АКДС.

Рекомендации по поведению в поствакцинальный период

Введение сразу нескольких антигенов в организм ребенка является для него стрессовой ситуацией, доставляющей определенный дискомфорт, требующей особого внимания и дополнительной заботы со стороны родителей.

Педиатры и иммунологи разработали несколько рекомендаций для родителей, соблюдение которых поможет ребенку благополучно перенести поствакцинальный период прививки:

  • после проведения процедуры в течение двух-трех четвертей часа рекомендуют погулять с ребенком на свежем воздухе вблизи лечебного учреждения. При любых изменениях в его самочувствии сразу обращаются к врачу;
  • ограничивают контакты с другими детьми и взрослыми, чтобы младенец избежал заражения респираторными инфекциями. Заболевание в период формирования специфического иммунитета может негативно сказаться на его качестве (напряженности);
  • дома создают благоприятный микроклимат для жизнедеятельности ребенка — проводят влажные уборки, многократно проветривают и увлажняют воздух в детской. Водные процедуры проводят под душем, предохраняя ребенка от перегревания, переохлаждения и сквозняков;
  • рацион в поствакцинальном периоде составляют только блюда, приготовленные из привычных для ребенка продуктов. Кормление проводят по требованию, не допуская переедания. Если младенец находится на естественном вскармливании, гипоаллергенной диеты придерживается мама, новый прикорм пока исключают;
  • поддерживают достаточный питьевой режим с использованием чистой воды, чаев, ягодных морсов, разбавленных соков, компотов из сухофруктов: кураги, изюма, яблок, груш. Это необходимо даже если ребенок находится на грудном вскармливании: материнское молоко — это еда, а не питье;
  • проводят термометрию, и если температура тела высока. Удерживают ребенка на постельном режиме, надевают на него одежду из легких натуральных тканей. Дают младенцу антипиретики на основе Парацетамола или Ибупрофена в возрастной дозе, рекомендованной педиатром. Обильно поят оральными регидратационными растворами Гидровит, Хумана Электролит. Не используют для нормализации температуры Аспирин (Ацетилсалициловую кислоту) и растирания уксусом или водкой;
  • по предписанию педиатра или иммунолога дают детям антигистаминные препараты для десенсибилизации организма, предупреждения и устранения аллергических проявлений;
  • при бурных локальных проявлениях в месте введения вакцин делают прохладные (комнатной температуры) примочки с 2-процентным раствором Новокаина. Наносят гель Троксевазин или Гепариновую мазь;
  • в ряде случаев из-за неподготовленности ребенка к прививке — не освобожденном кишечнике, перекорме — в день ее постановки может наблюдаться однократная рвота и диарея. Расстройство пищеварения устраняют назначением биопрепаратов типа Линекс, Бифиформ.

Организуя для ребенка в постпрививочном периоде щадящий режим, родители помогают формированию полноценного специфического иммунитета, облегчают течение вакцинальных реакций и предупреждают развитие осложнений.

Существует ряд симптомов, возникающих во время поствакцинального периода и требующих обязательной врачебной консультации:

  • высокая температура тела, не снижающаяся в течение более чем четырех часов после приема жаропонижающего средства — угрожает развитием фебрильных судорог;
  • сухость, мраморность, бледность кожи ребенка или появление на ней высыпаний любого характера;
  • нарастающие локальные проявления — место инъекции покрасневшее, отечное, горячее на ощупь, болезненное;
  • многократная рвота, диарея, длящаяся более суток, появление зеленого кала или примеси крови.

Эти проявления могут сигнализировать о негативном течении вакцинальных реакций либо о присоединении вторичной инфекции. Специалисты в подобных случаях рекомендуют вызывать на дом неотложку либо врача скорой помощи.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации от пневмококковой инфекции:

Российские и зарубежные специалисты на практике убедились, что одновременная активная иммунопрофилактика вакцинами АКДС и Превенар возможна и в большинстве случаев оправдана.

Последствия прививок зависят не столько от количества введенных в организм ребенка антигенов, сколько от состояния здоровья ребенка, а также родителей, организовывающих круг его общения, домашний микроклимат, режим дня и рацион перед вакцинацией и после нее.

Вакцинация детей раннего возраста – важное профилактическое мероприятие, позволяющее защитить организм малыша от проникновения патогенных микроорганизмов путем формирования продолжительного иммунного ответа к опасным инфекциям.

Грудничков начинают прививать еще в родильном доме, когда в первые дни жизни вводят им иммунные препараты против гепатита В и туберкулеза. Согласно Национальному календарю прививок, наиболее активно вакцинируют младенцев в возрасте от трех месяцев до двух лет. Именно в этот период организм ребенка является очень восприимчивым к инфекциям, а поэтому нуждается в дополнительной защите.

Вакцина Пентаксим

Одними из самых известных вакцин в наше время является Превенар и Пентаксим, которые отличаются эффективностью, качеством и комплексным действием. Они неплохо переносятся детским организмом, хотя в ряде случаев могут провоцировать развитие побочных реакций. Прививки некоторые врачи-педиатры советуют ставить одномоментно, то есть в один день.

Не смотря на мнение специалистов, некоторые родители опасаются такой практики и отказываются от комплексной вакцинации, мотивируя свое решение высокими рисками возникновения постпрививочных осложнений. Действительно ли одновременное введение Пентаксима и Превенара является опасным для здоровья малыша?

Отличие вакцин Пентаксим и Превенар

На самом деле, между вакцинами Пентаксим и Превенар нет ничего общего, кроме их действия, направленного на формирование стойкого иммунитета против опасных инфекций. Пентаксим – комбинированный иммунный препарат, предназначенный для профилактики пяти инфекций, а именно столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.

В состав раствора входит:

  • очищенный дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • коклюшный компонент;
  • инактивированные возбудители полиомиелита;
  • полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение суспензии в соответствии с рекомендованным производителем графиком вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерийной инфекции, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции и столбняка. Детям раннего возраста прививку ставят в область бедра, что предупреждает проникновение раствора в сосудистое русло и риск поражения им нервных стволов.

Как правило, для формирования достаточного иммунитета интервал между турами вакцинации и ревакцинации не должен быть менее 4-6 недель. Превенар является многокомпонентной вакциной, предназначенной для выработки иммунитета против 13 серотипов вирусов пневмококковой инфекции.

Вакцина Превенар

Этот профилактический раствор не применяется у взрослых. Главная его целевая аудитория – детки в возрасте до двух лет, у которых нет иммунной защиты против пневмококковой инфекции. Вакцину можно приобрести в аптеках по рецепту и поставить в любой поликлинике. Препарат вводят внутримышечно в латеральную треть бедра.

К сожалению, Превенар относится к числу препаратов, которые пользуются сомнительной эффективностью. Все из-за запрета суспензии на территории Нидерландов, где якобы после массовой вакцинации от него умерло три ребенка. Доказать, действительно ли причиной смерти младенцев стал Превенар, пока не удалось, но власти все-таки решили перестраховаться и удалили вакцину из Национального календаря прививок.

График прививок

Пентаксим, согласно Национальному плану вакцинации, вводится детям в возрасте до 12 месяцев трижды: в 3, 4.5, 6 месяцев. После этого для закрепления эффекта малышам показана ревакцинация в 1.5 года и 6-7 лет. Первые три прививки наиболее сложные.

Именно они чаще других сопровождаются развитием побочных реакций. Именно поэтому интервал между инъекциями до года должен составлять не менее 4-6 недель.

Детям до 12 месяцев препарат вводится в латеральную область бедра, а малышам старше года может быть назначена инъекция в область дельтовидной мышцы. Разовая доза составляет 0,5 мл суспензии.

В течении 72 часов после прививки врачи рекомендуют наблюдать за маленьким пациентом и в случае появления любых тревожных симптомов немедленно обращаться за специализированной помощью.

Прививка Превенар вводится по схеме, характер и содержание которой зависит от возраста ребенка:

  • детям от 2 до 6 месяцев ставят 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, когда первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев, а четвертую дозу (ревакцинацию) назначают на 2 году жизни (оптимально в 12-15 месяцев);
  • ребенку с 6 до 11 месяцев рекомендовано вводить препарат трижды, где первые две инъекции назначаются с интервалом месяц, а затем происходит ревакцинация (на втором году жизни);
  • между 12 и 23 месяцами суспензию дают дважды с промежутком не менее двух месяцев;
  • после двух лет Превенар назначается редко (вводится однократно в дозе 0,5 мл).

Превенар не применяется в отношении детей старше пяти лет, взрослых пациентов, беременных женщин. Введение суспензии запрещено в случае наличия у ребенка сложных патологий центральной нервной системы, нарушения нормального свертывания крови, присутствия симптомов тяжелой формы недостаточности внутренних органов.

Можно ли ставить Пентаксим и Превенар одновременно?

В инструкции к препаратам указано, что их можно совмещать со всеми вакцинами кроме БЦЖ. Именно поэтому педиатры нередко назначают Пентаксим и Превенар в один день.

Подобная практика является весьма распространенной в западных странах. Таким образом прививают малышей в Соединенных Штатах Америки, Германии, Бельгии.

Многие родители отказываются ставить две прививки в один день, обосновывая свое решение повышением риска развития побочных реакций и осложнений вакцинаций. Иммунологи изучили данный вопрос и уверяют, что частота появления патологических симптомов у привитых детей с введением двух вакцин ничем не отличается от аналогичных показателей, полученных после моноиммунизации.

Как переносится введение вакцин в один день?

Прививки Превенар и Пентаксим зарекомендовали себя с неплохой стороны. Они хорошо переносятся организмом младенца и способствуют выработке стойкого иммунитета.

В редких случаях после одновременного введения двух препаратов у малышей наблюдаются следующие изменения в общем состоянии:

  • повышение общей температуры тела;
  • болезненность и припухлость в месте инъекции;
  • аллергические реакции на коже;
  • вялость и временный отказ от пищи;
  • одноразовая рвота и расстройство стула.

Осложнения двойной вакцинации – крайне редкая практика. Последствия таких действий диагностируются в исключительных случаях и могут проявляться аллергическими реакциями немедленного типа, появлением судорог, бронхоспазма, генерализированной лимфаденопатии.

Частота нарушений не увеличивается при одновременном использовании Пентаксима и Превенара. Она является такой же и у детей, привитых одним из этих профилактических средств.

Через сколько дней лучше делать следующую прививку?

Прививки Превенар и Пентаксим педиатры рекомендуют вводить в один день. Если между инъекциями интервал составляет более одного дня, тогда одну из них необходимо отложить на месяц. Дело в том, что после реакции на введение одной суспензии иммунная система находится в раздраженном состоянии, а поэтому дополнительная инъекция чужеродного материала может спровоцировать непредвиденные последствия.

Доктор Комаровский и педиатр-инфекционист о том, кому нельзя делать прививки:

Перед прививкой ребенка в обязательном порядке должен осмотреть врач и исключить у него наличие явных или скрытых симптомов воспаления. Кроме того, желательно перед комплексной вакцинацией сдать анализ крови, что позволит убедиться в нормальном состоянии организма малыша и его готовности к иммунизации.

Важно помнить, что прививать можно только полностью здоровых детишек, у которых на момент вакцинации отсутствуют жалобы или любые нарушения здоровья.

Главная \ Услуги \ Вакцинация \ Вакцины \ Инфанрикс Гекса

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСА

Рекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции,вирусного гепатита В.

Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Дозировка
Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации(например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита(инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие
Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар(адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и лактация
Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Побочные действия
Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включаяанафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние(гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления(причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания
— первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;

— гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;

— энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;

— острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Особые указания
Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

— температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;

— коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

— пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

— фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Применение в детском возрасте
Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *